为加强药品生产企业监管，确保药品生产源头质量安全，县食品药品监管局根据省、市局文件要求，结合企业实际进行了风险评估。对药品生产企业“风险评估，风险管理” 监管机制进行了有益探索。
一是全面落实省、市局文件和药品生产企业座谈会精神。要求县方格药业公司对照文件要求，从人员素质、卫生等方面加强企业的内部管理。二是全面抓好企业内部管理。要求企业在质量管理方面要签定质量授权协议，同时关键岗位人员要固定，并督促企业上报信息员和QA人员名单。三是要求企业加强对新GMP评定标准学习落实。对照GMP标准开展自查自纠工作，对存在问题落实整改措施，细化责任切实整改到位，。四是专题调查与评估。5月19—22日县局组织相关人员，对方格药业公司的组织结构、人员综合素质、企业的自律和质量意识、产品特性、工艺特性、最近两年产品抽查、日常监管等情况，进行全面的检查分析和调研，要求企业加强对关键质控点管理，包括原辅料的采购、制水、空气净化、检验、成品放行以及原材料农残检测等。对发现存在药品质量隐患的，已责令企业限期整改。
